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國家藥監局﹕手術慎用有粉醫用手套

來源﹕健康報2019-06-18 07:07

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  6月13日﹐國家藥監局發佈醫療器械不良事件信息通報﹐提示關注有粉醫用手套風險﹐建議醫療機構在臨床手術等侵入性操作中慎用有粉醫用手套。

  醫用手套是臨床醫療工作中不可或缺的醫療器械產品﹐使用廣泛﹐用量大。受材質和生產工藝的限制﹐為防止因粘連而失效﹐醫用手套生產過程中通常添加粉末(滑石粉﹑澱粉或改性澱粉)作為隔離劑。

  通報指出﹐國家藥監局對我國的有粉醫用手套的使用和風險情況開展了評估。結果顯示﹐醫用手套加入粉末後形成的風險為可能造成患者傷口感染﹑形成肉芽腫﹑臟器粘連等併發症﹐導致醫務人員過敏反應等。在有粉醫用手套生產過程中﹐由於需要向手套中添加粉末﹐也會導致環境污染及對操作工人的傷害。

  目前﹐有粉醫用手套仍然是我國市場的主流產品。國家藥監局要求﹐有粉醫用手套生產企業應進一步完善產品說明書和標籤中的警示信息﹐提醒醫療機構和使用者合理選擇﹑安全使用。同時﹐加強不良事件監測。(首席記者劉志勇)

[ 責編﹕李然 ]
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