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17種國家談判抗癌藥品陸續落地﹕救命藥吃得上也吃得起

2019-01-11 08:30來源﹕人民日報

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  2018年6月﹐國家醫保局會同人社部﹑國家衛健委﹑財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保准入專項談判工作。經過與企業的談判﹐有17種藥品談判成功﹐與平均零售價相比﹐談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。最近﹐全國各地先後將17種抗癌藥納入醫保目錄﹐患者陸續用上了降價後的抗癌藥。

  作為一種定價方式﹐國家藥品價格談判效果明顯。如何建立常態機制﹐讓更多患者受益﹖本報記者進行了採訪調查。

  ──編 者

  患者負擔大大減輕

  17種藥品談判成功﹐與平均零售價相比﹐談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%﹐大部分進口藥品的支付標準低於周邊國家和地區的市場價﹐平均低36%

  福建省福州市居民梁玉華于2014年罹患肺癌。2018年11月1日﹐他在福建省腫瘤醫院拿到治療藥物安羅替尼。“現在病情基本穩定﹐抗癌藥又被納入醫保﹐以後只需服藥就能控制病情。”他說。

  梁玉華以前做化療﹐一個療程需21天﹐花費8000元至1萬元不等。如今﹐改為服用談判後進入醫保的藥物安羅替尼﹐價格已從以前的每盒6200元降到3409元﹐平均每個月藥費1萬多元﹐醫保報銷後﹐個人僅需支付約3000元。

  福建省自2018年10月25日起﹐將17種藥品納入省醫保藥品目錄乙類範圍。本次福建省醫保的個人先行自付比例﹐除了原先已在醫保支付範圍內的尼洛替尼和奧曲肽微球保持10%以外﹐其餘新增品種均為30%﹔其他地方基本參照省級標準執行。

  “這個政策真惠民﹗”在浙江省杭州市一家醫院﹐張強對記者說。張強6年前查出慢性淋巴細胞白血病。醫生和病友反映用伊布替尼效果最好﹐但每月4萬多元的費用﹐對他來說無疑是用不起。6年來﹐他一直用化療﹑輸血的辦法治病﹐沒捨得用進口藥。如今﹐浙江省把伊布替尼劃進醫保後﹐他需要支付的費用每月降到3000多元﹐開始嘗試服藥治療﹐效果不錯。

  浙江大學醫學院附屬第一醫院血液科主任金潔說﹐這些談判抗癌藥大大降低了患者的負擔。17個品種中﹐幾個藥品與血液病相關﹐比如阿紮胞苷﹐原來2000多元1支﹐14支一個療程﹐現在每支降到1055元﹔骨髓瘤用藥伊沙佐米﹐原來每盒2.7萬元﹐現在降到1.4萬元左右﹐也降了近一半﹐比在境外購買還便宜﹔治療淋巴瘤的伊布替尼﹐原來4萬多元一個療程﹐現在降到1.7萬元。

  2018年6月﹐國家醫保局會同人社部﹑國家衛健委﹑財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保准入專項談判工作。根據相關數據﹐醫保目錄外的獨家抗癌藥共有44個﹐國家醫保局組織專家進行評審和投票遴選﹐提出了創新性高﹑患者獲益高﹑臨床價值高的建議談判品種。經過與企業的談判﹐有17種藥品談判成功﹐與平均零售價相比﹐談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%﹐大部分進口藥品的支付標準低於周邊國家和地區市場價﹐平均低36%。

  目前﹐福建﹑浙江﹑北京等30個省份已明確抗癌藥落地時間表﹐一些省份患者已經買到了談判後的抗癌藥。

  參保人﹑企業﹑醫保“三贏”

  藥品談判明顯擴大了保障範圍﹐提高了保障水平﹐減輕了群眾藥費負擔﹐且考慮了醫保基金承受能力﹐絕大多數企業表示非常認可

  本次納入藥品目錄的17種藥品﹐包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥﹐均為臨床必需﹑療效確切﹑參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品﹐涉及非小細胞肺癌﹑腎癌﹑結直腸癌﹑黑色素瘤﹑淋巴瘤等多個腫瘤病種。其中﹐奧希替尼片﹑伊沙佐米膠囊﹑阿法替尼片﹑培唑帕尼片﹑瑞戈非尼片﹑塞瑞替尼膠囊﹑維莫非尼片﹑安羅替尼膠囊﹑伊布替尼膠囊﹑注射用阿紮胞苷等10種談判成功的藥品﹐均為2017年之後上市的品種。

  福建省腫瘤醫院胸部放療科主任李建成認為﹐17種國家談判抗癌藥品納入醫保報銷目錄﹐有利於嚴格用藥規範。“對於藥品使用﹐醫保報銷有嚴格規定。例如有些藥物﹐必須有靶向突變等相關證明才能使用﹐這就控制了試驗性用藥。”此次納入醫保報銷目錄的17種藥物中﹐有10種是2017年以來上市的創新藥。“一方面讓患者能夠享受最新的醫療成果﹐一方面也是在鼓勵創新。”他說。

  “這些專利創新藥品療效確切﹐經過談判納入醫保﹐大大提高了藥物的可及性﹐改善了患者生存質量﹐延長了生存期。”國家癌症中心副主任﹑中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱說﹐以治療癌症的奧西替尼(商品名為泰瑞莎)為例﹐在它沒有上市前﹐大量已出現耐藥性並伴有EGFRT790M基因突變的晚期肺腺癌患者祗能用傳統化療手段來治療﹐毒副反應大﹐效果也不好。2017年3月泰瑞莎在中國上市後﹐患者用後治療效果有明顯改善﹐大大減輕了治療對身體的損傷﹐疾病控制期明顯延長。但是費用很高﹐每天需要1700多元﹐進入醫保後﹐每天費用降至500多元﹐再經過醫保報銷﹐患者自負費用大大降低。

  石遠凱提供了一組數據﹕我國每年癌症新發病例約380萬﹐其中肺癌病例最多﹐每年新發70多萬例﹐死亡60多萬例。肺癌病例中又以非小細胞肺癌病例最多﹐佔80%─85%。在17個談判進入醫保的抗癌藥物中﹐有5種治療非小細胞肺癌藥物﹐甚至有5月份剛剛批准上市的創新藥塞瑞替尼。這些藥品經過談判大幅降價並進入醫保﹐對患者來說是大好事。此外﹐17種抗癌藥覆蓋的腫瘤病種較多﹐惠及大量患者﹐覆蓋面較廣。

  “如今﹐創新藥物越來越多﹐臨床療效也越來越好。17種談判藥物均有非常明確的臨床試驗結果﹐臨床價值很高。應該說﹐好政策給患者帶來了福利﹐也給國內藥物研發帶來了新的機會。”石遠凱說。

  專家認為﹐談判成功率和降幅符合預期。明顯擴大了保障範圍﹐提高了保障水平﹐減輕了群眾藥費負擔﹐且考慮了醫保基金承受能力﹐絕大多數企業表示非常認可﹐實現了參保人﹑企業﹑醫保“三贏”的目標。

  配套措施不能缺位

  談判結束之後﹐還需要建立配套機制進行銜接﹐即確定地方醫保支付標準和確保藥品在臨床的可及性

  按照要求﹐抗癌藥由各地掛網醫院採購﹐按各地醫保支付標準報銷。但是﹐如何才能確保17種抗癌藥普遍落地呢﹖

  中國藥科大學教授丁錦希說﹐談判結束之後﹐還需要建立配套機制進行銜接﹐即確定地方醫保支付標準和確保藥品在臨床的可及性。一方面﹐談判藥物盡快納入地方醫保經辦管理體系﹐確定報銷比例等﹔另一方面﹐公立醫院已取消藥品加成﹐藥佔比成為其重要考核指標﹐抗癌藥價格較高﹐勢必拉高藥佔比﹐使醫院臨床使用抗癌藥的壓力巨大。“有兩種方法可以解決這個問題﹕一是各地明確抗癌藥使用不納入藥佔比考核﹐這需要操作更加細化﹔二是開通社會藥房渠道﹐醫院開出藥品﹐患者到社會藥房購買﹐醫保與藥房結算。”他建議﹐與臨床使用銜接﹐建立公立醫院與社會專業藥房的“雙通道”供應保障機制﹐讓廣大患者能買得到﹑用得上﹐確保參保人對談判成果的獲得感和滿意度。

  近日﹐國家醫保局﹑人社部﹑國家衛健委出臺《關於做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實工作的通知》。根據要求﹐醫保部門開展2018年醫療機構年底費用清算時﹐阿紮胞苷等17種抗癌藥費用不納入總額控制範圍﹐對合理使用談判藥品的費用要按規定單獨核算保障。

  針對此前談判藥品赫賽汀進入醫保後曾出現過斷供的情況﹐國家醫保局有關部門負責人表示﹐祗有赫賽汀出現過斷供﹐這主要是企業自身生產調整沒能做好銜接﹐出現了短時間的斷供。經過企業努力﹐已恢復了供應。2018年抗癌藥談判後﹐在與企業簽訂的協議中﹐明確要求必須在全國範圍內保障供應。

  《通知》對藥品的合理使用提出了要求﹐由於談判藥品納入目錄等政策原因﹐導致醫療機構2018年實際發生費用超出總額控制指標的﹐年底清算時要給予合理補償。制定2019年總額控制指標是要綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時﹐要嚴格執行談判藥品限定支付範圍﹐加強使用管理﹐對費用高﹑用量大的藥品進行重點監控和分析﹐確保醫保基金安全。

  抗癌藥進入醫保後﹐如何確保合理使用呢﹖石遠凱說﹐這需要由腫瘤專科醫生根據臨床使用指南﹐把握指征進行使用﹐相關的檢測檢查手段必不可少。

  金潔認為﹐藥物的使用需要專科醫生來把關。比如﹐伊布替尼是慢性淋巴細胞白血病一線用藥﹐但必須要等血紅蛋白﹑血小板指標下來時用﹐效果才是最好的。相反﹐慢性粒細胞白血病用藥就是越早越好。同時﹐還要做好隨訪管理﹑用藥指導。比如﹐在一開始服用靶向藥物時﹐可能會出現一些不良反應﹐如惡心﹑嘔吐﹑浮腫﹑皮膚色素改變等﹐患者要有心理準備﹐必要時及時就醫。(李紅梅顧春 鐘自煒)

[責編﹕宮辭]

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